项目援助方案调整公告

生命之钥-肿瘤免疫治疗患者援助项目
项目援助方案调整公告
 
致亲爱的患者朋友们:
生命之钥-肿瘤免疫治疗患者援助项目”自2018年9月全国启动以来陆续收到各地患者申请项目及预约领取药品的材料,患者积极申请援助项目。
2020年随着项目援助药品适应症的不断获批,不断的扩大援助范围。目前为止中国获批的全部6个适应症均可为患者提供援助,具体如下:

1、经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤治疗适应症;

帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

2、PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌一线单药治疗适应症;

帕博利珠单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗。

3、晚期非鳞状非小细胞肺癌一线联合化疗治疗适应症;

帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

4、晚期鳞状非小细胞肺癌一线联合化疗治疗适应症;

帕博利珠单抗联合紫杉醇和卡铂化疗适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

5、单药用于一线全身治疗失败、PD-L1阳性的局部晚期或转移性食管鳞癌适应症;

帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。

6、单药用于PD-L1阳性的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌一线适应症;

帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的一线治疗。

 
 
援助项目为了惠及更多的肿瘤患者,对于援助方案,基金会决定自2021年11起,对项目低收入患者援助方案进行调整(包含目前项目全部药品获批适应症低收入患者援助),具体如下:
图片
 
首次申请遵医嘱,患者使用2个疗程的帕博利珠单抗注射液,经基金会审核通过后,可为其援助2个疗程。
后续申请:遵医嘱,后续患者使用2个疗程的帕博利珠单抗注射液,基金会可继续为其援助直至疾病进展,但患者累计使用帕博利珠单抗注射液用量最多不超过24个月
1)本项目援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆患者
2)帕博利珠单抗注射液使用剂量遵循说明书用法;
3)后续援助中,患者每领取3个疗程的援助药品后,需要进行医学随访,通过后可继续预约援助药品的领取;
4)具体援助剂量依据患者疾病进展情况及临床检查结果由项目医生进行判定;后续援助(使用2个疗程,援助直至疾病进展)的援助剂量,以自费两个疗程中最低用药剂量为准。
 
 
在新的援助方案中,由于首周期的援助方案不变,针对后续阶段的患者,为了便于患者申请援助项目,具体项目的过渡方案公示如下:
一、2020年12月31日21时前,在后续申请中已经通过申请材料审核且正在领取援助药品的患者朋友们:
请按照原援助方案继续领取完成本轮次的援助药品(即原方案的3个疗程援助药品)。当该阶段援助药品领取完毕后,可以按照新援助方案中的后续方案(即自费使用2个疗程后,援助直至疾病进展)申请援助项目。
 
二、2020年12月31日21时前,在后续申请中过申请材料审核已通过申请材料审核但未开始领药的患者朋友们    
可联系项目办选择以下任意一种方式进行后续阶段申请:
12021年1月1日起,按照新的援助方案重新提交全部后续申请材料及项目知情同意书进行申请。
2、可以继续按照原方案(即自费2疗程,援助3疗程)申请和领取援助药品。完成该阶段领药后,可以按照新援助方案中的后续方案(即自费使用2个疗程后,援助直至疾病进展)继续申请援助项目。
图片
 
、援助剂量判定:
新方案后续阶段中的援助剂量,根据自费2个周期中最低的为准。
自费剂量
援助援助剂量
200mg,200mg
200mg
100mg,200mg
100mg
100mg,100mg
100mg
援助申请中的发票时限说明:    
2021年1月1日新援助方案实施后,针对援助药品自费阶段的发票有相应的时限要求,具体如下:
1、首次阶段申请的患者:提供的任意一张自费阶段的发票,发票时间均需在申请时间前120天内(含120天);
2、后续阶段申请的患者:提供的任意一张自费阶段的发票,发票时间均需在申请时间前120天内(含120天);  
 请患者申请时,务必注意发票时间。
 
相关申请材料,请参考项目微信平台(生命之钥患者援助项目”)“申请指导”中的低收入申请流程(请根据患者的疾病种类选择对应的流程查看),并在材料下载”中下载项目手册及相关申请表格,便于项目申请。    
在患者申请时有任何申请相关的问题,可及时咨询负责该区域的公益专员或拨打项目热线咨询,项目办会积极为患者提供项目服务。
 
注:微信平台将于2020年12月31日晚21点 – 2021年1月1日早6点进行系统升级,相关内容会在更新后的系统中显示。
中国初级卫生保健基金会
生命之钥-肿瘤免疫治疗患者援助项目办
2020年12月28日

附件:公益专员名单

 

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