（1）不可切除或转移性黑色素瘤适应症
1)经病理学（组织学或细胞学）确诊的黑色素瘤患者；
2)不可切除的III期或IV期黑色素瘤患者；
3)患者一般情况适合肿瘤免疫治疗。
（2）PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌一线单药治疗适应症
1) 经病理学（组织学或细胞学）确诊的鳞状或非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC ）
2) 临床分期为局部晚期或转移性疾病
3) 既往未接受过针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌的全身性抗肿瘤治疗
4) 患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗
5) 排除表皮生长因子受体（EGFR）敏感基因突变阳性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的病人
6) 针对最初单药治疗的患者必须做PD-L1检测，且PD-L1 TPS≥1%
（3）晚期非鳞状非小细胞肺癌一线联合化疗治疗适应症
1) 经病理学（组织学或细胞学）确诊的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）
2) 临床分期为转移性疾病
3) 既往未接受过针对转移性非小细胞肺癌的全身性抗肿瘤治疗
4) 患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗和化学治疗
5) 排除表皮生长因子受体（EGFR）敏感基因突变阳性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的病人
（4）晚期鳞状非小细胞肺癌一线联合化疗治疗适应症
1) 经病理学（组织学或细胞学）确诊的鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)
2) 临床分期为转移性疾病
3) 既往未接受过针对转移性非小细胞肺癌的全身性抗肿瘤治疗
4) 患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗和化学治疗
（5）单药用于一线全身治疗失败、PD-L1阳性的局部晚期或转移性食管鳞癌适应症
1) 经病理学（组织学或细胞学）确诊的食管鳞状细胞癌，简称食管鳞癌（ESCC或SCC）
2) 临床分期为局部晚期或转移性疾病
3) 既往至少接受过一次针对局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的全身性抗肿瘤治疗
4) 患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗
5) 患者必须做PD-L1检测，且PD-L1 CPS≥10
（6）单药用于PD-L1阳性的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌一线适应症
1) 经病理学（组织学或细胞学）确诊的头颈鳞癌（HNSCC）
2) 临床诊断为转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌
3) 患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗
4) 患者必须做PD-L1检测，且PD-L1 CPS≥20
（7）单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型，不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型 (dMMR)结直肠癌(CRC) 一线适应症
1）经病理学（组织学或细胞学）确诊的结肠癌或直肠癌，简称结直肠癌（CRC）
2）肿瘤状态为不可切除或转移性结直肠癌
3）既往未接受过全身治疗，且患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗
4）患者需做IHC或者PCR或者NGS检测（满足一项即可），且检测结果为dMMR或者MSI-H
5）患者为KRAS、NRAS和BRAF野生型
（8）局部晚期不可切除或转移性食管癌一线联合化疗适应症
1） 经病理学（组织学或细胞学）确诊的食管癌和食管胃结合部癌
2）临床分期为局部晚期不可切除或转移性疾病
3）既往未接受过针对局部晚期或转移性食管癌和食管胃结合部癌的全身性抗肿瘤治疗
4) 患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗
（9）既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌适应症
1) 经病理学（组织学或细胞学）确诊的肝细胞癌
2) 综合影像学检查，实验室检查，既往病史等，临床诊断为肝细胞癌
3) 患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗
4) 患者必须曾用过索拉非尼或奥沙利铂治疗
（10）经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分 (CPS)≥20)的早期高危三阴性乳腺癌适应症
1)经病理学(组织学或细胞学)确诊的三阴性乳腺癌
2)临床诊断为早期三阴性乳腺癌
3)患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗
4)患者必须做PD-L1 检测，且PD-L1  CPS≥20
（11）不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）成人晚期实体瘤适应症
1) 经病理学（组织学或细胞学）确诊的晚期实体肿瘤
2) 肿瘤状态为不可切除或转移性
3) 既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者或既往治疗后疾病进展且无满意替代治疗方案的非结直肠癌晚期实体瘤患者 
4) 患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗
5) 患者需做 IHC 或者 PCR 或者 NGS 检测（满足一项即可），且检测结果为 dMMR 或者 MSI-H
（12）胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗适应症
1)经病理学（组织学或细胞学）确诊的胃或胃食管结合部腺癌。
2)临床诊断为局部晚期不可切除或转移性的胃或胃食管结合部腺癌。
3)患者必须进行HER2检测，且结果为阴性；或患者HER2检测结果为阳性，则必须做PD-L1检测，且PD-L1 CPS≥1。
4)患者既往未接受过针对局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的系统抗肿瘤治疗。
5)患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗。
（13）帕博利珠单抗联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌 (BTC) 适应症
符合帕博利珠单抗注射液经国家药品监督管理局批准的适应症的患者（1，2 满足之一即可，3，4 必须都满足）
1) 经病理学（组织学或细胞学）确诊的胆道癌。
2) 综合影像学检查，实验室检查，既往病史等，临床诊断为胆道癌。
3) 患者身体条件可以耐受肿瘤免疫联合化疗治疗。
4) 患者未接受过系统治疗（疾病确诊 6 个月前完成新辅助化疗或辅助化疗，可允许申请）。
（14）联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于可手术切除的Ⅱ、ⅢA 和 ⅢB 期非小细胞肺癌适应症：
1) 经病理学（组织学或细胞学）确诊的非小细胞肺癌。
2) 临床诊断为Ⅱ、ⅢA 或ⅢB 非小细胞肺癌。
3) 患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗。
4）患者对当前恶性肿瘤既往未接受过全身性抗肿瘤治疗。

注：
1.国家药品监督管理局批准的帕博利珠单抗的适应症：帕博利珠单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
2.国家药品监督管理批准的帕博利珠单抗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌一线单药适应症为：帕博利珠单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L 1肿瘤比例分数(TPS) ≥1%的表皮生长因子受体(EGFR) 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK) 阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗。
3.国家药品监督管理批准的帕博利珠单抗晚期非鳞状非小细胞肺癌一线联合化疗适应症为：帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 的一线治疗。
4.国家药品监督管理局获批的帕博利珠单抗晚期鳞状非小细胞肺癌一线联合化疗治疗适应症：帕博利珠单抗联合紫杉醇和卡铂化疗适用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。
5.国家药品监督管理局获批的帕博利珠单抗PD-L1阳性局部晚期或转移性食管鳞癌二线治疗适应症：帕博利珠单抗适用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗。
6.单药用于PD-L1阳性的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌一线适应症：帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥20）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线治疗。
7.国家药品监督管理局批准帕博利珠单抗单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型，不可切除或转移性高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。
8.国家药品监督管理局批准帕博利珠单抗联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管癌或胃食管结合部癌患者的一线治疗。
9.国家药品监督管理局批准帕博利珠单抗单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌（HCC）患者的治疗。
10.国家药品监督管理局批准帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于经充分验证的检测 评估肿瘤表达PD-L1 (综合阳性评分 (CPS)≥20)  的早期高危三阴性乳腺癌 (TNBC)  患者的治疗。
11.帕博利珠单抗单药用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）成人 晚期实体瘤患者。
12.帕博利珠单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。
13.帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1 （综合阳性评分（CPS）≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。
14.帕博利珠单抗联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌 (BTC) 患者的一线治疗。
15.帕博利珠单抗联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于可手术切除的Ⅱ、ⅢA 和 ⅢB 期非小细胞肺癌患者。